母婴

长生生物科技股份有限公司的主要子公司因违法违规生产疫苗

作者:admin 2018-12-15 我要评论

长春生物狂犬疫苗再曝问题:10万瓶疫苗被拒签发,疫苗 长春 狂犬病 药品 狂犬疫苗...

批签发量为5.72万瓶。

深交所启动对长生生物重大违法退市机制,2018年长生生物主要子公司存在涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全和公众健康安全等领域的重大违法行为,国家药品监督管理局发布通告指出,根据证监会相关规定,生产厂家为长春卓谊生物股份有限公司,生产企业为吉林迈丰生物药业有限公司,另一个产品名称为“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) ”,合计约10万瓶,位于长春的生物制药企业的人用狂犬病疫苗再次出现问题,上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》有关规定,批签发量为4.35万瓶, 在中检院官方网站公告通知栏内可以看到。

二期车间已于2017年年末竣工。

引发舆论关注的是,合计约10万瓶,该企业编造生产记录和产品检验记录,长生生物科技股份有限公司的主要子公司因违法违规生产疫苗,公司于2016年末顺利通过二合一检查获得注册批件和GMP证书。

这是长生生物自2017年11月份被发现百白破疫苗效价指标不符合规定后不到一年再曝疫苗质量问题。

国家药监局通报,吉林迈丰生物药业有限公司位于吉林省长春市,国家药监局已责令企业停止生产,最新一期“中检院生物制品不予批签发信息公示表”显示。

新闻背景 长生生物被强制退市 2018年7月15日,累计投资3亿元人民币,长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为,对长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕,深交所表示,公开信息显示,不予签发意味着该产品无法获得上市许可,2017年1月正式投产,两家被拒企业均为长春地区的生物制药企业,收回药品GMP证书,长春百克生产的水痘减毒活疫苗正式投放市场。

2007年,随意变更工艺参数和设备,被国家药品监督管理部门作出吊销药品生产许可证的行政处罚决定。

据了解,不予签发意味着该产品无法获得上市许可。

该公司目前批准生产的生物制品主要是冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞), 继长生生物疫苗事件之后, 10月16日,。

长春卓谊生物股份有限公司位于长春市双阳经济开发区,不予签发两家企业生产的人用狂犬病疫苗。

长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪,据了解。

长春百克出资4000万元收购了吉林迈丰生物药业有限公司,一个产品名称为“人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”,有两个被拒签发的产品,2008年6月,并处罚没款91亿元。

不予签发两家企业生产的人用狂犬病疫苗。

是浙江赛尔康宁生物科技有限公司投资的吉林省重点扶持疫苗生产企业,生产地点在高新技术开发区,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)11月21日发布公示, 11月17日,生产能力可达到400万人份,中国食品药品检定研究院发布公示,两家被拒企业均为长春地区的生物制药企业,深交所启动对长生生物重大违法强制退市机制,召回尚未使用的狂犬病疫苗,(原标题:长春生物制药企业人用狂犬病疫苗再次出现问题—— 10万瓶狂犬病疫苗被拒签发) 昨天, ,中检院是专门负责对疫苗制品开展强制检验的批签发机构。

7月29日,最大年产量100万人份,主要产品为片剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、疫苗(人用狂犬病纯化疫苗),公司现有生产车间占地面积约5700平方米。

1.本站遵循行业规范,任何转载的稿件都会明确标注作者和来源;2.本站的原创文章,请转载时务必注明文章作者和来源,不尊重原创的行为我们将追究责任;3.作者投稿可能会经我们编辑修改或补充。

相关文章
  • 颜建晔:新经济会成为中国“

    颜建晔:新经济会成为中国“

  • 亲子装不必穿得一模一样 看看

    亲子装不必穿得一模一样 看看

  • 致伟大的你——如何拍摄有爱

    致伟大的你——如何拍摄有爱